Lösungen
Lösungen
Safety & Security
Produktsicherheit und Cyber Security für hochautomatisierte, vernetzte Systeme – strategisch durchdacht und praxisnah umgesetzt. Von der Regulatorik bis zur Zertifizierung, von der Konzeption über die Entwicklung und den Betrieb bis zur Außerbetriebnahme.
Aktuelle Herausforderungen
Sicherheit, Compliance und Geschwindigkeit – gleichzeitig
Unternehmen müssen internationale und nationale Regularien erfüllen und zugleich die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Verfügbarkeit ihrer Produkte gewährleisten. Wir unterstützen Sie dabei, diese Herausforderungen erfolgreich zu meistern.
Regulatorischer Druck
Internationale und nationale Regularien werden umfangreicher, branchenspezifischer und schneller verabschiedet – von Cyber Resilience Act über UN R155/R156 bis MDR.
Cyber Security im Fokus
Vernetzte Produkte rücken Software- und Cyber-Security in den Mittelpunkt. Sicherheit wird über den gesamten Lebenszyklus zur Pflicht statt zur Kür.
Automatisierung & KI
Hochautomatisierte Funktionen und KI-Komponenten erfordern neue Methoden für Safety, SOTIF und transparente Argumentation gegenüber Behörden.
Time-to-Market
Disruptive Geschäftsmodelle und neue Wettbewerber verschärfen den Druck auf Entwicklungs- und Zulassungszeiten – bei kompromissloser Sicherheit.
Effiziente Compliance
Regulatorische Anforderungen sicher und effizient erfüllen – mit gezieltem Invest. Wir helfen Ihnen, Compliance auf Unternehmens- und Produktebene systematisch aufzubauen und dauerhaft aufrechtzuerhalten.
- Regulatorik strukturiert und nachweisbar erfüllen
- Prozesse schlank und auditierbar gestalten
- Konformität über den gesamten Produktlebenszyklus sicherstellen
Unsere Leistungen
Wie wir Sie konkret unterstützen
- Gap-Analysen gegen relevante Normen und Verordnungen
- Aufbau und Optimierung von QM- und Sicherheitsmanagementsystemen
- Vorbereitung und Begleitung von Audits & Zertifizierungen
- Interim Quality- und Safety-Manager:innen
Standards & Normen
Beschleunigter Marktzugang
Schneller am Markt mit sicheren Produkten. Wir integrieren Safety- und Security-Anforderungen frühzeitig in Ihre Entwicklung und schaffen klare Wege durch Zulassungs- und Regulierungsverfahren – in Europa, Nordamerika und Asien.
- Schnellere Markteinführung sicherheitsrelevanter Produkte
- Klare Regulierungsstrategie für Zielmärkte
- Mehr Planbarkeit und weniger Risiko in der Zulassung
Unsere Leistungen
Wie wir Sie konkret unterstützen
- Definition länderspezifischer Regulierungsstrategien
- Zertifizierungs-Roadmaps und Time-to-Market-Planung
- Begleitung von Zulassungsverfahren und Behördenkommunikation
- Technische Dokumentation für CE, FDA & Co
Standards & Normen
Adaptive Prozesse
Prozesse, die mit Ihren Anforderungen wachsen. Statt starrer Vorgaben entwickeln wir skalierbare Safety- und Security-Prozesse, die sich flexibel an neue Normen, Technologien und agile Entwicklungsmethoden anpassen.
- Flexibilisierung statt starrer Vorgaben
- Effiziente, skalierbare Strukturen
- Nutzerorientierte Prozesse, die im Team gelebt werden
Unsere Leistungen
Wie wir Sie konkret unterstützen
- Verbindung agiler Methoden mit normativen Anforderungen (z. B. ISO 26262 + Scrum)
- Tailoring von Entwicklungs- und Sicherheitsprozessen
- Coaching von Teams, Safety-Managern und Product Ownern
- Etablierung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse
Standards & Normen
Product-Safety & Cyber Security
Ganzheitliche Absicherung Ihrer Produkte – von der Konzeption bis zur Zertifizierung. Wir verbinden funktionale Sicherheit, Cyber Security und SOTIF zu einem konsistenten Engineering-Ansatz für hochautomatisierte und vernetzte Systeme.
- Innovatives Safety- & Security-Engineering aus einer Hand
- Absicherung automatisierter und KI-basierter Funktionen
- Effiziente Zulassung von KI- und Software-getriebenen Produkten
Unsere Leistungen
Wie wir Sie konkret unterstützen
- Sicherheitsanalysen über den gesamten Lebenszyklus (HARA, FMEA, FMEDA, FTA, STPA)
- Threat & Risk Assessment (TARA) und Cyber-Security-Konzepte
- Absicherung automatisierter Fahrfunktionen bis Level 4
- Safety- & Security-Cases sowie Argumentationsketten
Standards & Normen
Sicherheit im System of Systems
Sicherheit wird über die Systemgrenze hinausgedacht. Wir analysieren und bewerten die Sicherheit komplexer, vernetzter Systemlandschaften und unterstützen, Risiken im Zusammenspiel mehrerer Systeme zu beherrschen – von der Architektur bis zum Betrieb.
- Systems-of-Systems-Architektur mit Sicherheitsfokus
- Strukturiertes Stakeholder- und Anforderungsmanagement
- Holistisches Sicherheitsmanagement über Domänengrenzen hinweg
Unsere Leistungen
Wie wir Sie konkret unterstützen
- Risikobewertung in vernetzten und kooperativen Systemen
- Schnittstellen-, Integrations- und Betriebssicherheit
- Stakeholder-Workshops und Anforderungs-Engineering
- Field Operation Monitoring & Post-Market-Surveillance
Standards & Normen
Branchen
Sicherheit dort, wo sie gebraucht wird
Von Automotive über Medizintechnik bis Luftfahrt: Wir kennen die regulatorischen und technischen Eigenheiten Ihrer Branche – und übersetzen sie in pragmatische Lösungen.
Automotive
- Safety, Security & SOTIF
- (Teil-)automatisierte Safety- & Security-Analysen
- Erfahrung mit Systemen bis Level 4
Medizintechnik
- Integration der Produkte in EU-Prozesse
- MDR-konforme technische Dokumentation
- Effiziente internationale Zusammenarbeit
Railway
- Safety- & Security-Konzepte nach EN 5012x
- Compliance gemäß Cyber Resilience Act
- Begleitung von Zulassungsverfahren
Luftfahrt
- Systems Engineering in der Produktentwicklung
- Produktsicherheit für elektrische Flugsysteme
- Airworthiness für zivile & militärische Systeme
Verteidigung
- Beschleunigter Marktzugang
- Pragmatische Konzepte für Dual-Use-Systeme
- Compliance für hochautomatisierte Systeme
Machinery
- Bedrohungs- und Risikoanalysen
- Integration von Sicherheitsstandards
- Cyber Security in vernetzten Systemen
Schaffen wir gemeinsam Werte
Sie möchten Ihre Produkte, Prozesse und Organisation nachhaltig stärken? Lassen Sie uns besprechen, wie wir Sie bei Digital Experience, KI, Cyber Security und Product Safety unterstützen können.
- München, Balanstraße 14
- sales@wertefest.com
- +49 89 588 087 570